임상 시험 보고서(Clinical Trial Report)는 의약품, 백신, 의료기기 등 인체에 직접 적용되는 제품의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 시험 결과를 정리한 공식 문서입니다. 임상시험계획 승인서, 일상/이상/삼상 시험 결과 보고서, 시험 종료 보고서, 시험 중간 상황 보고서 등 다양한 유형의 보고서가 존재하며 각국의 규제기관(예: FDA, EMA, MFDS)의 요구 사항에 맞춰 정형화된 구조와 용어를 사용해야 합니다.

번역 시에는 약물의 약리학적 정보, 시험 설계, 피험자 특성, 통계 결과, 이상 반응 보고 등의 세부 사항이 정확하게 전달되어야 하며 학술적 문체와 법적 용어를 동시에 갖춰야 하는 복합적 성격을 가집니다.

따라서 임상시험 문서를 번역할 때는 임상 약학, 의학, 통계에 대한 이해를 바탕으로 임상시험 프로세스와 관련 규정을 숙지한 전문 번역가의 참여가 필수입니다.